Preguntas frecuentes
A continuación, encontrará la lista de preguntas frecuentes.
Evaluar la función sudomotora puede ser un método rápido y preciso para detectar las primeras etapas de las neuropatías. Las glándulas ecrinas, responsables de la respuesta sudorípara, reciben un rico suministro de pequeños vasos sanguíneos y están inervadas por fibras nerviosas simpáticas C (sistema nervioso autónomo). Estas fibras son delgadas y largas, por lo que pueden verse afectadas en una etapa muy temprana de diferentes enfermedades metabólicas. “La respuesta sudorípara puede ser la prueba más sensible para detectar la neuropatía de fibras pequeñas distal” (publicaciones del Pr. Low y Pr. Gibbons).
SUDOSCAN es un dispositivo médico que ha sido autorizado por las autoridades sanitarias de muchos países, incluyendo la CE (Europa), la FDA (EE. UU.) y la SFDA (China). El proceso de aprobación en Japón está en curso.
SUDOSCAN evalúa la función sudomotora en la palma de las manos y la planta de los pies, donde la densidad de las glándulas sudoríparas es mayor. La tecnología subyacente se basa en principios establecidos de la reacción electroquímica entre el cloruro (presente en el sudor) y el níquel (que es un componente de los electrodos de acero inoxidable utilizados en SUDOSCAN). Se aplica un bajo voltaje de CC ≤ 4 voltios, generando una corriente relativa al flujo de cloruro (ión) suministrado por las glándulas y conductos sudoríparos. Se calcula una conductancia electroquímica de la piel (ESC) para cada mano y cada pie basándose en la corriente generada y el voltaje suministrado. De manera similar a las pruebas de esfuerzo cardiológicas, en las que el ejercicio se utiliza como estímulo para capturar información específica que no es evaluable en estado de reposo, SUDOSCAN también se basa en un estímulo eléctrico del cloruro del sudor para capturar información sobre la disfunción sudorípara que no puede diagnosticarse en condiciones habituales. Para una mejor comprensión, vea el vídeo de animación en el sitio web. Dado que el estrato córneo de la piel actúa como un condensador eléctrico cuando se aplica una estimulación de bajo voltaje, el movimiento de cloruro hacia los electrodos en la superficie de las manos y los pies solo puede ocurrir a través de los conductos sudoríparos, y así podemos estar seguros de que estamos apuntando a la glándula sudorípara subyacente y sus inervaciones simpáticas. Esta teoría subyacente ha sido confirmada en un estudio comparativo realizado en pacientes con fibrosis quística (que tienen una alta concentración de cloruro en el sudor en la superficie de la piel, base de la prueba del sudor) y controles (véase la publicación de Hubert et al).
Los resultados de la prueba SUDOSCAN se proporcionan como conductancias de manos y pies (media del lado izquierdo y derecho). Las conductancias altas se correlacionan con una función sudorípara normal y una inervación nerviosa sana (fibras C pequeñas). Las conductancias bajas representan neuropatía periférica o autonómica.
Los médicos obtienen información sencilla e inmediata sobre el estado de las fibras autonómicas pequeñas y la utilizan en diversos entornos médicos. Monitorización proactiva: La medicina tiende a la prevención del inicio de una enfermedad o complicación. Dado que las fibras C simpáticas largas, amielínicas, se degeneran lentamente pero se regeneran rápidamente con cambios en el estilo de vida o la terapia de un paciente, los médicos pueden usar esta información para determinar si un paciente está “en riesgo” de desarrollar una complicación y tomar medidas proactivas con opciones de tratamiento. Evaluación del nivel de control glucémico intensivo para diabéticos. Es importante determinar si un paciente tiene neuropatía autonómica antes de prescribir formas intensivas de tratamiento glucémico. Utilizando este cribado rápido, un médico puede decidir si debe realizar pruebas más específicas pero que consumen más tiempo para evaluar con precisión la función autonómica en estos pacientes. Cumplimiento del paciente con la medicación o el estilo de vida: SUDOSCAN permite a un médico determinar rápidamente la función sudomotora como biomarcador de la integridad del nervio periférico. El cumplimiento del paciente se puede determinar rápidamente en función de lo buenos o malos que sean sus resultados. Esta información es complementaria a las pruebas tradicionales basadas en sangre, pero es extremadamente rápida y ofrece resultados inmediatos. No se introduce subjetividad a través de las respuestas verbales del paciente y los resultados cuantitativos permiten un seguimiento preciso.
Cualquier persona puede someterse a la prueba SUDOSCAN para evaluar su función sudomotora, a menos que tenga una contraindicación específica que le impida realizar un escaneo. Como se describió anteriormente, los usos potenciales de SUDOSCAN incluyen la evaluación de la neuropatía periférica y el seguimiento de pacientes diabéticos. Puede utilizarse en neurología cuando se requiere la evaluación de la neuropatía de fibras pequeñas, especialmente la autonómica (amiloidosis, enfermedad de Fabry, enfermedad de Parkinson).
El daño de las fibras nerviosas C pequeñas puede observarse en sujetos con prediabetes o síndrome metabólico. Dado que SUDOSCAN no es invasivo y solo tarda 3 minutos en realizarse, puede beneficiarse de conocer las conductancias de sus manos y pies, primero para establecer sus niveles de referencia y luego para repetir la prueba periódicamente y monitorizar sus valores. SUDOSCAN le permite tener: conocimiento inmediato de la función de las glándulas sudoríparas como indicador de la función nerviosa periférica; biorretroalimentación: una forma de cuantificar el “estado” de sus nervios periféricos ante cambios en el estilo de vida, por ejemplo, el ejercicio y sus beneficios.
La evaluación de la función sudomotora utilizando otras pruebas, como la prueba cuantitativa del reflejo axónico sudomotor (QSART), ha mostrado generalmente medidas más bajas (en la producción de sudor) en mujeres en comparación con los hombres. Esto puede explicarse por tasas de sudoración más bajas en mujeres. Las mediciones realizadas por SUDOSCAN no dependen de la tasa de sudoración. Un estudio realizado en más de 500 mujeres y más de 200 hombres no mostró diferencias significativas en la ESC de manos y pies. Esto se confirmará en futuros estudios pendientes en poblaciones más grandes.
Se han realizado estudios en países europeos, EE. UU., India y China en voluntarios sanos y en pacientes con neuropatía periférica diagnosticada mediante métodos de referencia. Se dispone de grandes bases de datos que permiten determinar los valores umbral según la etnia. Por ejemplo, los afroamericanos sanos tienen valores de conductancia más bajos en comparación con los caucásicos. Los valores umbral de referencia para poblaciones específicas están disponibles bajo petición para permitir una correcta interpretación de los resultados. Se están realizando estudios más amplios para aumentar nuestras bases de datos.
Una gran base de datos de voluntarios caucásicos sanos demostró que los niveles de conductancia medidos por SUDOSCAN no dependen de la edad. Esto concuerda con otros métodos que demostraron que el estado de las fibras pequeñas no depende de la edad en voluntarios sanos.
Las pruebas clínicas realizadas a diferentes temperaturas (cambios de más de 5 °C) demuestran que la variación de la temperatura no afecta a los resultados de la prueba. Las manos y los pies tienen un papel limitado en la termorregulación debido a su pequeña área y, por lo tanto, son menos dependientes de la temperatura que otras partes del cuerpo en cuanto a su tasa de sudoración. Teóricamente, una temperatura extremadamente fría en los electrodos podría provocar vasoconstricción. Se realizarán grandes estudios para cuantificar exactamente este efecto. Por lo tanto, evite realizar mediciones si los electrodos están demasiado fríos o en un paciente inmediatamente después de haber estado en un ambiente extremadamente frío. Un calentamiento rápido frotándose las manos es suficiente para evitar cualquier alteración en las mediciones.
Dado que la tasa de sudoración cambia con el ejercicio, era importante evaluar los efectos del ejercicio en las pruebas SUDOSCAN. Se realizaron mediciones antes y después de un ejercicio de alto impacto en más de 100 sujetos. Las pruebas mostraron un coeficiente de variación del 13 % para las manos y del 4 % para los pies entre estas dos mediciones. Estos resultados confirman que las mediciones de SUDOSCAN no dependen de la tasa de sudoración.
La reproducibilidad es fundamental para que cualquier prueba de cribado sea útil. SUDOSCAN ha sido probado en cuanto a reproducibilidad en varios estudios clínicos en grandes grupos de pacientes con un coeficiente de variación del 5 % para la ESC de los pies y del 10 % para la ESC de las manos, lo cual es excelente en un entorno in vivo. La reproducibilidad entre las mediciones realizadas antes y después de un ejercicio también es excelente (véase más arriba). El análisis del flujo iónico-cloruro dinámico de las glándulas sudoríparas (en comparación con el volumen de sudor) proporciona mejor información, ya que los niveles de cloruro no cambian con la tasa de sudoración (véase el artículo de Quinton et al en el sitio web). También cabe destacar que la reproducibilidad de SUDOSCAN es significativamente mejor que la de la HbA1c (especialmente los métodos de punción digital) o la prueba de tolerancia oral a la glucosa (tanto la HbA1c como la TTOG tienen una tasa de reproducibilidad efectiva del 20 %). [/su_spoiler] [su_spoiler title=»“¿Puede» children be tested?”] No hay problemas de seguridad para realizar pruebas a niños con SUDOSCAN. Sin embargo, debido a los cambios hormonales en los niños, la función sudorípara no se estabiliza hasta los 18 años. Debido a la falta de datos en esta población, es difícil producir valores de referencia de ESC consistentes y precisos. Se están realizando estudios en estas poblaciones. Las mediciones en niños menores de 18 años deben interpretarse con precaución.
A diferencia de la diabetes tipo 2, el diagnóstico de la diabetes tipo 1 puede ocurrir antes del inicio de las complicaciones, incluidas las neuropatías de fibras C pequeñas. Por lo tanto, en las primeras etapas de la enfermedad, si el tratamiento del paciente está bien equilibrado, la función sudorípara debería ser normal y los valores de conductancia medidos por SUDOSCAN no deberían disminuir. Sin embargo, con la progresión de la enfermedad, especialmente si el tratamiento del paciente no es óptimo, se producirá daño en las fibras C pequeñas y la disfunción sudorípara debería evidenciarse a través de una disminución de las conductancias medidas por SUDOSCAN. Debido a la ausencia de una etapa de prediabetes, el daño de las fibras C pequeñas en la diabetes tipo 1 puede ser menor y ocurrir en etapas posteriores en comparación con la diabetes tipo 2.
La HbA1c se utiliza para monitorizar los niveles glucémicos durante los últimos 3 meses. SUDOSCAN no es una prueba basada en sangre, sino que se centra en la evaluación del daño de las fibras nerviosas C pequeñas. Como tal, SUDOSCAN es una prueba que puede realizarse como complemento de la HbA1c. Además, la neuropatía de fibras pequeñas en la diabetes tipo 2 depende no solo de la hiperglucemia, sino también de otras alteraciones metabólicas como la hiperlipidemia. No existe una correlación estricta evidenciada entre la HbA1c y los resultados de SUDOSCAN. En los estudios de investigación realizados, hemos observado casos en los que hubo disminuciones significativas en los resultados de ESC, mientras que no se evidenció ninguna diferencia medida por las pruebas de HbA1c.
Los estudios de conducción nerviosa (NCS, también conocidos como EMG) miden la función de los nervios grandes y mielinizados. Pueden utilizarse para evaluar los nervios motores y los nervios sensoriales, pero no los nervios sensoriales que son delgados y amielínicos, como los de la percepción del calor, el frío y el dolor. SUDOSCAN mide específicamente la función de las fibras C simpáticas en las glándulas sudoríparas. La función de estos nervios se correlaciona estrechamente con los nervios sensoriales pequeños de la variedad de fibras C. Sin embargo, es poco probable que SUDOSCAN y los estudios de conducción nerviosa se correlacionen, ya que miden dos categorías diferentes de nervios. Se están realizando estudios en neurología para medir si los hallazgos de SUDOSCAN podrían preceder a las anomalías de la EMG, especialmente en la neurotoxicidad inducida por quimioterapia.
Una neuropatía dependiente de la longitud es un trastorno patológico en el que el daño nervioso comienza en la parte más distal del nervio y progresa hacia atrás a lo largo del nervio (retrógrado). Esta es la teoría más comúnmente aceptada sobre el desarrollo y la progresión de la neuropatía periférica diabética (NPD). Otras neuropatías pueden atacar la vaina de mielina, el cuerpo neuronal o causar compresión en un punto distinto del axón nervioso. Dado que SUDOSCAN mide la función nerviosa en las palmas y las plantas, las partes más distantes del cuerpo desde la columna vertebral, es muy preciso para evaluar las neuropatías dependientes de la longitud de las fibras pequeñas. Una prueba SUDOSCAN que revele puntuaciones bajas en las manos puede o no ser dependiente de la longitud. Algunas neuropatías de fibras pequeñas (por ejemplo, algunas neuropatías infecciosas o autoinmunes) pueden ser más graves en las manos, pero también comienzan en las puntas de los nervios y, por lo tanto, son dependientes de la longitud. Además, en el desarrollo temprano de la NPD, puede haber una fase de “hipersudoración” compensatoria en la que las puntuaciones de ESC de los pies están anormalmente elevadas, mientras que las puntuaciones de las manos pueden ser más bajas. Por lo tanto, un SUDOSCAN con puntuaciones bajas en las manos y puntuaciones normales en los pies puede o no ser una neuropatía “dependiente de la longitud”.
Los intervalos de las pruebas deben basarse en los resultados de SUDOSCAN y las recomendaciones del médico. Si sus conductancias están dentro de los límites normales, es habitual realizar pruebas cada 9 a 12 meses. Los pacientes con neuropatías periféricas pueden someterse a pruebas cada 3 a 6 meses para el seguimiento de los protocolos de tratamiento.
Sí. La capacidad de SUDOSCAN para seguir el curso de la neuropatía periférica de fibras pequeñas y autonómica a lo largo del tiempo es una de sus mayores ventajas sobre muchas otras pruebas de función nerviosa. SUDOSCAN puede hacerlo por 2 razones principales:
- Las fibras nerviosas pequeñas, y en particular las fibras autonómicas, se degenerarán y regenerarán más rápido que la mayoría de los otros nervios. Por lo tanto, una respuesta positiva o negativa de la neuropatía a un cambio en la terapia o al cumplimiento o incumplimiento del paciente puede demostrarse en tan solo 3 meses.
- SUDOSCAN tiene una tasa de reproducibilidad muy alta. Cuando un paciente se somete a 2 pruebas SUDOSCAN el mismo día, las puntuaciones de ESC de los pies no variarán en más de un 5 % aproximadamente. Por lo tanto, cualquier cambio en la puntuación de ESC de más de 8 o 10 μS indica un cambio patológico, no un margen de error del dispositivo.
Actualmente, los médicos no disponen de una herramienta para detectar de forma rápida y sencilla la neuropatía periférica de fibras pequeñas, aparte del uso de biopsias cutáneas que son claramente invasivas. Las biopsias cutáneas no se realizan de forma rutinaria, especialmente en pacientes diabéticos con lesiones en los pies. Esto deja a SUDOSCAN, que tiene un enorme potencial para ser utilizado por los médicos para el seguimiento de pacientes con diabetes tipo 2 como parte de las guías de la ADA o europeas.
Dado que solo se aplica corriente continua durante una prueba SUDOSCAN, no interfiere con la electrónica del marcapasos; por lo tanto, SUDOSCAN debería ser seguro de usar en un sujeto con marcapasos. Para confirmar que no hay problemas de seguridad, se han realizado pruebas para verificar la compatibilidad electromagnética según ANSI/AAMI PC69:2007: Dispositivos médicos implantables activos — Compatibilidad electromagnética — Protocolos de prueba de EMC para marcapasos cardíacos implantables y guías de cardioversores implantables. La conclusión de las pruebas realizadas por el Laboratoire Centrale des Industries Electriques (LCIE, Fontenay aux Roses, Francia) es que “SUDOSCAN cumple con la norma ANSI/AAMI PC69: 2007 (Anexo M)”. (Informe de octubre de 2012). Sin embargo, recomendamos que los pacientes con marcapasos realicen las pruebas SUDOSCAN en presencia de un médico.
Los betabloqueantes cardioselectivos no deberían interferir con las mediciones de SUDOSCAN. Sin embargo, se necesitan pruebas adicionales para confirmar esto y el posible efecto de otros fármacos cardiovasculares.
Dado que SUDOSCAN se basa en mediciones de glándulas sudoríparas inervadas por fibras C colinérgicas pequeñas, los fármacos con altos efectos anticolinérgicos pueden influir en los resultados de SUDOSCAN. Así, los agentes antidepresivos tricíclicos (en particular la amitriptilina) pueden disminuir significativamente la ESC medida por SUDOSCAN. Se recomienda que los pacientes que toman estos medicamentos omitan el fármaco durante un período de 2,5 vidas medias (por ejemplo, 48 h) antes de la prueba SUDOSCAN. Si esto no es posible, los resultados deben interpretarse con precaución. El efecto de los medicamentos en las mediciones de ESC es un punto clave y está bajo investigación continua en estudios en curso.
Actualmente, un estudio observacional realizado en una clínica de consulta ambulatoria en Alemania en dos grupos de pacientes con diabetes tipo 2, el primero recibiendo insulina y el segundo otros fármacos antidiabéticos, evidenció que después de un año de seguimiento, los pacientes que recibían insulina tuvieron una mejora en sus conductancias, mientras que los otros tuvieron una pequeña disminución. Estos resultados preliminares deben confirmarse en un estudio clínico realizado en una población más grande.
La neuropatía de fibras pequeñas se ha asociado con muchas afecciones médicas, incluido el dismetabolismo de la glucosa (diabetes o prediabetes). Varios estudios recientes han encontrado una alta prevalencia de intolerancia a la glucosa en pacientes con neuropatías periféricas, con una tasa de hasta el 42 % en casos inicialmente considerados idiopáticos, en comparación con el 14 % en la población general (véase el artículo sobre neuropatía de fibras pequeñas). Además, las neuropatías periféricas no siempre se diagnostican. Dependiendo de la población estudiada y los métodos de diagnóstico, hasta el 90 % de los pacientes con diabetes tienen neuropatías periféricas confirmadas. Otro estudio mostró que los pacientes con síndrome metabólico tenían el doble de probabilidades de presentar neuropatía que aquellos sin él. Sin embargo, existen otras causas de polineuropatías: síndrome metabólico, alcoholismo, neurotoxicidad inducida por fármacos de quimioterapia. En todos estos casos, las neuropatías son simétricas, a diferencia de las mononeuropatías, que son asimétricas. Si SUDOSCAN detecta disfunción sudorípara, es muy probable que exista una lesión del sistema nervioso autónomo periférico. La causa debe investigarse con una evaluación clínica adicional y el diagnóstico preciso debe confirmarse mediante una prueba más específica (pero menos sensible), típicamente mediciones basadas en glucosa (prueba de ayuno o prueba de carga de glucosa, es decir, prueba de tolerancia oral a la glucosa, TTOG) o HbA1c y perfil lipídico.
Se ha demostrado que la dermatitis atópica aumenta la densidad de fibras nerviosas intraepidérmicas (IENFD). Esto tiene sentido, ya que muchas de estas dolencias provocan picazón excesiva debido a fibras nerviosas pequeñas hipersensibles. SUDOSCAN mide las fibras C simpáticas, y estos nervios tienden a verse afectados de manera similar a las fibras sensoriales pequeñas. Sin embargo, no hemos completado estudios utilizando SUDOSCAN en pacientes con dermatitis atópica o cualquier otra afección cutánea y, por lo tanto, no podemos hacer una declaración sobre cómo las afecciones cutáneas afectan los resultados de SUDOSCAN. Tenga en cuenta, sin embargo, que la piel de las palmas y las plantas DEBE estar intacta, sin llagas abiertas, úlceras o laceraciones, para que los resultados de SUDOSCAN sean válidos. [/su_spoiler] [su_spoiler title=»“¿Cómo» should patients’ hands and feet be cleaned prior to SUDOSCAN testing?”] Las palmas y las plantas deben estar libres de suciedad, ungüentos o lociones antes de la prueba. Lavar con agua y jabón es siempre la mejor opción. Sin embargo, las toallitas antibacterianas para manos como Wet Ones® se han utilizado ampliamente y no parecen interferir con los resultados de SUDOSCAN. Tenga en cuenta: las palmas y las plantas deben estar SECAS antes de colocarlas en los electrodos; y Surfa Safe, un producto químico industrial, NO se considera apropiado ni seguro para limpiar la piel antes de la prueba.
No necesariamente. Se han realizado pruebas en pacientes con pies/manos grandes o pequeños, y los pacientes con extremidades más grandes no obtienen puntuaciones más altas que aquellos con extremidades más pequeñas. Sin embargo, si la superficie de una mano o un pie se reduce gravemente (por ejemplo, debido a una quemadura de segundo o tercer grado anterior o una amputación) con la obliteración de las glándulas sudoríparas, los resultados definitivamente se reducirán.
La ventaja de la
detección precoz de la neuropatía
Un dispositivo innovador para la detección precoz y el seguimiento
de la neuropatía autonómica y de fibras pequeñas.
Resultados sencillos obtenidos en 3 minutos.
