Questions fréquemment posées
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L’évaluation de la fonction sudomotrice peut constituer une méthode rapide et précise pour détecter les stades précoces des neuropathies. Les glandes eccrines responsables de la réponse sudorale reçoivent un riche apport de petits vaisseaux sanguins et sont innervées par les fibres nerveuses sympathiques C (système nerveux autonome). Ces fibres sont fines et longues et peuvent donc être altérées à un stade très précoce de différentes maladies métaboliques. « La réponse sudorale peut être le test le plus sensible pour détecter la neuropathie distale des petites fibres » (publications du Pr Low et du Pr Gibbons).
SUDOSCAN est un dispositif médical qui a été approuvé par les autorités sanitaires de nombreux pays, notamment la CE (Europe), la FDA (États-Unis) et la SFDA (Chine). Le processus d’approbation au Japon est en cours.
SUDOSCAN évalue la fonction sudomotrice au niveau de la paume des mains et de la plante des pieds, où la densité des glandes sudoripares est la plus élevée. La technologie sous-jacente repose sur les principes établis de la réaction électrochimique entre le chlorure (présent dans la sueur) et le nickel (qui est un composant des électrodes en acier inoxydable utilisées dans SUDOSCAN). Une faible tension continue ≤ 4 volts est appliquée, générant un courant proportionnel au flux de chlorure (ion) fourni par les glandes sudoripares et les canaux. Une conductance électrochimique cutanée (ESC) est calculée pour chaque main et chaque pied sur la base du courant généré et de la tension fournie. À l’instar des tests d’effort cardiologiques pour lesquels l’exercice est utilisé comme stimulus pour capturer des informations spécifiques qui ne sont pas évaluables au repos, SUDOSCAN s’appuie également sur une stimulation électrique du chlorure sudoral pour capturer des informations sur le dysfonctionnement sudoral qui ne peuvent être diagnostiquées dans des conditions habituelles. Pour une meilleure compréhension, consultez la vidéo d’animation sur le site web. Étant donné que la couche cornée de la peau agit comme un condensateur électrique lorsqu’une stimulation à faible tension est appliquée, le mouvement du chlorure vers les électrodes à la surface des mains et des pieds ne peut se produire que par les canaux sudoripares et nous pouvons être certains de cibler la glande sudoripare sous-jacente et ses innervations sympathiques. Cette théorie sous-jacente a été confirmée dans une étude comparative réalisée sur des patients atteints de mucoviscidose (qui présentent une concentration élevée de chlorure sudoral à la surface de la peau, base du test de la sueur) et des témoins (voir publication de Hubert et al).
Les résultats du test SUDOSCAN sont fournis sous forme de conductances des mains et des pieds (moyenne du côté gauche et droit). Des conductances élevées sont corrélées à une fonction sudorale normale et à une innervation nerveuse saine (petites fibres C). Des conductances faibles représentent une neuropathie périphérique ou autonome.
Les médecins obtiennent des informations simples et immédiates sur l’état des petites fibres autonomes et les utilisent dans divers contextes médicaux. Surveillance proactive : la médecine tend vers la prévention de l’apparition d’une maladie ou d’une complication. Étant donné que les fibres c sympathiques longues et non myélinisées dégénèrent lentement mais se régénèrent rapidement avec les changements de mode de vie ou de traitement d’un patient, les médecins peuvent utiliser ces informations pour déterminer si un patient est « à risque » de développer une complication et prendre des mesures proactives avec des options de traitement. Évaluation du niveau de contrôle glycémique intensif pour les diabétiques. Il est important de déterminer si un patient présente ou non une neuropathie autonome avant de prescrire des formes intensives de traitement glycémique. Grâce à ce dépistage rapide, un médecin peut décider s’il doit ou non effectuer des tests plus spécifiques mais chronophages pour évaluer précisément la fonction autonome chez ces patients. Observance médicamenteuse ou du mode de vie du patient : SUDOSCAN permet à un médecin de déterminer rapidement le fonctionnement sudomoteur comme biomarqueur de l’intégrité des nerfs périphériques. L’observance du patient peut être rapidement déterminée en fonction de la qualité ou de la médiocrité de ses résultats. Ces informations sont complémentaires aux tests sanguins traditionnels, mais sont extrêmement rapides et offrent des résultats immédiats. Aucune subjectivité n’est introduite par les réponses verbales du patient et les résultats quantitatifs permettent un suivi précis.
Toute personne peut être testée sur SUDOSCAN pour évaluer sa fonction sudomotrice, sauf si elle présente une contre-indication spécifique qui l’empêcherait d’effectuer un examen. Comme décrit précédemment, les utilisations potentielles de SUDOSCAN incluent l’évaluation de la neuropathie périphérique et le suivi des patients diabétiques. Il peut être utilisé en neurologie lorsqu’une évaluation de la neuropathie des petites fibres, en particulier autonome, est requise (amylose, maladie de Fabry, maladie de Parkinson).
Des lésions des petites fibres nerveuses C peuvent être observées chez les sujets atteints de prédiabète ou de syndrome métabolique. Étant donné que SUDOSCAN est non invasif et ne prend que 3 minutes, vous pouvez bénéficier de la connaissance de vos conductances des mains et des pieds – d’abord pour établir vos niveaux de référence, puis pour répéter le test périodiquement afin de surveiller vos valeurs. SUDOSCAN vous permet d’avoir : une connaissance immédiate de la fonction des glandes sudoripares en tant qu’indicateur de la fonction nerveuse périphérique ; un biofeedback : un moyen de quantifier l’« état » de vos nerfs périphériques lors de changements de mode de vie, par exemple l’exercice et ses bienfaits.
L’évaluation de la fonction sudomotrice à l’aide d’autres tests tels que le test du réflexe axonal sudomoteur quantitatif (QSART) a généralement montré des mesures plus faibles (en production de sueur) chez les femmes par rapport aux hommes. Cela peut s’expliquer par des taux de sudation plus faibles chez les femmes. Les mesures effectuées par SUDOSCAN ne dépendent pas du taux de sudation. Une étude réalisée sur plus de 500 femmes et plus de 200 hommes n’a montré aucune différence significative dans l’ESC des mains et des pieds. Cela sera confirmé dans de futures études en attente sur des groupes de population plus importants.
Des études ont été réalisées dans des pays européens, aux États-Unis, en Inde et en Chine sur des volontaires sains et sur des patients atteints de neuropathie périphérique diagnostiquée par des méthodes de référence. De grandes bases de données sont disponibles permettant la détermination de valeurs seuils en fonction de l’origine ethnique. Par exemple, les Afro-Américains en bonne santé ont des valeurs de conductance plus faibles par rapport aux Caucasiens. Des valeurs seuils de référence pour des populations spécifiques sont disponibles sur demande pour permettre une interprétation correcte des résultats. Des études plus importantes sont en cours pour augmenter nos bases de données.
Une grande base de données de volontaires caucasiens en bonne santé a démontré que les niveaux de conductance mesurés par SUDOSCAN ne dépendent pas de l’âge. Cela est conforme à d’autres méthodes qui ont démontré que l’état des petites fibres ne dépend pas de l’âge chez les volontaires sains.
Les tests cliniques effectués à différentes températures (changements de plus de 5 °C) démontrent que la variance de température n’a pas d’impact sur les résultats des tests. Les mains et les pieds jouent un rôle limité dans la thermorégulation en raison de leur petite surface et sont donc moins dépendants de la température que d’autres parties du corps pour leur taux de sudation. Théoriquement, une température extrêmement froide sur les électrodes pourrait entraîner une vasoconstriction. De grandes études seront réalisées pour quantifier exactement cet effet. Par conséquent, évitez d’effectuer des mesures de test si les électrodes sont trop froides ou sur un patient immédiatement après être venu d’un environnement extrêmement froid. Un réchauffement rapide en frottant les mains est suffisant pour éviter toute perturbation des mesures.
Étant donné que le taux de sudation change avec l’exercice, il était important d’évaluer les effets de l’exercice sur les tests SUDOSCAN. Des mesures ont été effectuées avant et après un exercice à fort impact sur plus de 100 sujets. Les tests ont montré un coefficient de variation de 13 % pour les mains et de 4 % pour les pieds entre ces deux mesures. Ces résultats confirment que les mesures SUDOSCAN ne dépendent pas du taux de sudation.
La reproductibilité est essentielle pour qu’un test de dépistage soit utile. SUDOSCAN a été testé pour la reproductibilité dans plusieurs études cliniques sur de grands groupes de patients avec un coefficient de variation de 5 % pour l’ESC des pieds et de 10 % pour l’ESC des mains, ce qui est excellent dans un environnement in vivo. La reproductibilité entre les mesures effectuées avant et après un exercice est également excellente (voir ci-dessus). L’analyse du flux ionique dynamique de chlorure des glandes sudoripares (par rapport au volume de sueur) fournit de meilleures informations puisque les niveaux de chlorure ne changent pas avec le taux de sudation (voir l’article de Quinton et al sur le site web). Il convient également de noter que la reproductibilité de SUDOSCAN est nettement meilleure que celle de l’HbA1c (en particulier les méthodes de prélèvement au doigt) ou du test de tolérance au glucose par voie orale (l’HbA1c et l’OGTT ont tous deux un taux de reproductibilité effectif de 20 %). [/su_spoiler] [su_spoiler title= »« Peut » children be tested?”] Il n’y a aucun problème de sécurité pour tester les enfants sur SUDOSCAN. Cependant, en raison des changements hormonaux chez les enfants, la fonction sudorale n’est pas stabilisée avant l’âge de 18 ans. En raison du manque de données dans cette population, il est difficile de produire des valeurs de référence ESC cohérentes et précises. Des études dans de telles populations sont en cours. Les mesures chez les enfants de moins de 18 ans doivent être interprétées avec prudence.
Contrairement au diabète de type 2, le diagnostic du type 1 peut survenir avant l’apparition de complications, y compris les neuropathies des petites fibres C. Ainsi, aux premiers stades de la maladie, si le traitement du patient est bien équilibré, la fonction sudorale devrait être normale et les valeurs de conductance mesurées par SUDOSCAN ne devraient pas être diminuées. Cependant, avec la progression de la maladie, en particulier si le traitement du patient n’est pas optimal, des lésions des petites fibres C se produiront et un dysfonctionnement sudoral devrait être mis en évidence par une diminution des conductances mesurées par SUDOSCAN. En raison de l’absence d’un stade de prédiabète, les lésions des petites fibres C dans le diabète de type 1 peuvent être moindres et survenir à des stades ultérieurs par rapport au diabète de type 2.
L’HbA1C est utilisée pour surveiller les niveaux glycémiques sur une période de 3 mois. SUDOSCAN n’est pas un test sanguin mais se concentre sur l’évaluation des lésions des petites fibres nerveuses C. En tant que tel, SUDOSCAN est un test qui peut être effectué en complément de l’HbA1c. De plus, la neuropathie des petites fibres dans le diabète de type 2 dépend en particulier non seulement de l’hyperglycémie mais aussi d’autres troubles métaboliques tels que l’hyperlipidémie. Il n’y a pas de corrélation stricte mise en évidence entre l’HbA1C et les résultats de Sudoscan. Dans les études de recherche réalisées, nous avons observé des cas où il y avait des diminutions significatives des résultats ESC alors qu’aucune différence mesurée par le test HbA1c n’était mise en évidence.
Les études de conduction nerveuse (NCS, également connues sous le nom d’EMG) mesurent la fonction des gros nerfs myélinisés. Elles peuvent être utilisées pour évaluer les nerfs moteurs et les nerfs sensoriels, mais pas les nerfs sensoriels qui sont fins et non myélinisés – tels que la perception de la chaleur, du froid et de la douleur. SUDOSCAN mesure spécifiquement la fonction des fibres C sympathiques sur les glandes sudoripares. La fonction de ces nerfs est étroitement corrélée aux petits nerfs sensoriels de type fibre C. Cependant, SUDOSCAN et les études de conduction nerveuse ne sont pas susceptibles d’être corrélés puisqu’ils mesurent 2 catégories différentes de nerfs. Des études sont en cours en neurologie pour mesurer si les résultats de Sudoscan pourraient précéder les anomalies EMG, en particulier dans la neurotoxicité induite par la chimiothérapie.
Une neuropathie longueur-dépendante est un trouble pathologique dans lequel les lésions nerveuses commencent à la partie la plus distale du nerf et progressent vers l’arrière le long du nerf (rétrograde). Il s’agit de la théorie la plus communément acceptée sur le développement et la progression de la neuropathie périphérique diabétique (DPN). D’autres neuropathies peuvent attaquer la gaine de myéline, ou le corps du neurone, ou provoquer une compression à un endroit distinct sur l’axone nerveux. Étant donné que SUDOSCAN mesure la fonction nerveuse sur les paumes et les plantes, les parties du corps les plus éloignées de la colonne vertébrale, il est très précis pour évaluer les neuropathies longueur-dépendantes des petites fibres. Un test SUDOSCAN révélant de faibles scores aux mains peut être ou non longueur-dépendant. Certaines neuropathies des petites fibres (par exemple certaines neuropathies infectieuses ou auto-immunes) peuvent être plus graves dans les mains, mais commencent également aux extrémités des nerfs et sont donc longueur-dépendantes. De plus, au début du développement de la DPN, il peut y avoir une phase de « transpiration excessive » compensatoire dans laquelle les scores ESC des pieds sont anormalement élevés tandis que les scores des mains peuvent être plus faibles. Ainsi, un SUDOSCAN avec de faibles scores aux mains et des scores normaux aux pieds peut être ou non une neuropathie « longueur-dépendante ».
Les intervalles de test doivent être basés sur les résultats de Sudoscan et les recommandations du médecin. Si vos conductances se situent dans les limites normales, un test tous les 9 à 12 mois est typique. Les patients atteints de neuropathies périphériques peuvent être testés tous les 3 à 6 mois pour suivre les protocoles de traitement.
Oui. La capacité de SUDOSCAN à suivre l’évolution de la neuropathie périphérique des petites fibres et autonome au fil du temps est l’un de ses plus grands avantages par rapport à de nombreux autres tests de fonction nerveuse. SUDOSCAN est capable de le faire pour 2 raisons principales :
- Les petites fibres nerveuses, et en particulier les fibres autonomes, dégénèrent et se régénèrent plus rapidement que la plupart des autres nerfs. Par conséquent, une réponse positive ou négative de la neuropathie à un changement de traitement ou à l’observance ou à la non-observance du patient peut être démontrée en aussi peu que 3 mois.
- SUDOSCAN a un taux de reproductibilité très élevé. Lorsqu’un patient effectue 2 tests SUDOSCAN le même jour, les scores ESC des pieds ne varieront pas de plus de 5 % environ. Ainsi, tout changement de score ESC de plus de 8 ou 10 μS signale un changement pathologique, et non une marge d’erreur de l’appareil.
À l’heure actuelle, les médecins ne disposent d’aucun outil pour dépister rapidement et facilement la neuropathie périphérique des petites fibres, autre que l’utilisation de biopsies cutanées qui sont clairement de nature invasive. Les biopsies cutanées ne sont pas effectuées systématiquement, en particulier sur les patients diabétiques présentant des lésions aux pieds. Il reste SUDOSCAN, qui a un énorme potentiel pour être utilisé par les médecins pour suivre les patients atteints de diabète de type 2 dans le cadre des directives de l’ADA ou européennes.
Étant donné que seul un courant continu est appliqué pendant un test SUDOSCAN, il n’interfère pas avec l’électronique du stimulateur cardiaque ; par conséquent, SUDOSCAN devrait être sûr à utiliser chez un sujet porteur d’un stimulateur cardiaque. Pour confirmer qu’il n’y a aucun problème de sécurité, des tests ont été effectués pour vérifier la compatibilité électromagnétique conformément à la norme ANSI/AAMI PC69:2007 : Dispositifs médicaux implantables actifs – Compatibilité électromagnétique – Protocoles de test CEM pour les stimulateurs cardiaques implantables et les directives sur les défibrillateurs cardioverteurs implantables. La conclusion des tests effectués par le Laboratoire Central des Industries Électriques (LCIE, Fontenay-aux-Roses, France) est que « SUDOSCAN est conforme à la norme ANSI/AAMI PC69:2007 (Annexe M) ». (Rapport d’octobre 2012). Cependant, nous recommandons que les patients porteurs de stimulateurs cardiaques effectuent les tests SUDOSCAN en présence d’un médecin.
Les bêta-bloquants cardiosélectifs ne devraient pas interférer avec les mesures SUDOSCAN. Cependant, des tests supplémentaires sont nécessaires pour confirmer cela et l’effet potentiel d’autres médicaments cardiovasculaires.
Étant donné que SUDOSCAN est basé sur des mesures de glandes sudoripares innervées par de petites fibres C cholinergiques, les médicaments ayant des effets anticholinergiques élevés peuvent influencer les résultats de SUDOSCAN. Ainsi, les antidépresseurs tricycliques (en particulier l’amitriptyline) peuvent diminuer de manière significative l’ESC mesurée par SUDOSCAN. Il est recommandé que les patients sous de tels médicaments omettent le médicament pendant une période de 2 demi-vies et demie (par exemple 48 h) avant le test SUDOSCAN. Si cela n’est pas possible, les résultats doivent être interprétés avec prudence. L’effet des médicaments sur les mesures ESC est un point clé et fait l’objet d’une enquête continue dans les études en cours.
À l’heure actuelle, une étude observationnelle réalisée dans une clinique de consultation externe en Allemagne sur deux groupes de patients atteints de diabète de type 2, le premier recevant de l’insuline, le second d’autres médicaments antidiabétiques, a mis en évidence qu’après un an de suivi, les patients recevant de l’insuline avaient une amélioration de leurs conductances tandis que les autres avaient une légère diminution. Ces résultats préliminaires doivent être confirmés dans une étude clinique réalisée sur une population plus importante.
La neuropathie des petites fibres a été associée à de nombreuses conditions médicales, notamment le dysmétabolisme du glucose (diabète ou prédiabète). Plusieurs études récentes ont trouvé une prévalence élevée d’intolérance au glucose altérée chez les patients atteints de neuropathies périphériques avec un taux allant jusqu’à 42 % dans les cas initialement considérés comme idiopathiques contre 14 % dans la population générale (voir article sur la neuropathie des petites fibres). De plus, les neuropathies périphériques ne sont pas toujours diagnostiquées. Selon la population étudiée et les méthodes de diagnostic, jusqu’à 90 % des patients diabétiques ont des neuropathies périphériques confirmées. Une autre étude a montré que les patients atteints de syndrome métabolique étaient deux fois plus susceptibles de présenter une neuropathie que ceux qui n’en avaient pas. Cependant, il existe d’autres causes de polyneuropathies : syndrome métabolique, alcoolisme, neurotoxicité induite par des médicaments de chimiothérapie. Dans tous ces cas, les neuropathies sont symétriques par opposition aux mononeuropathies qui sont asymétriques. Si un dysfonctionnement sudoral est détecté par SUDOSCAN, la probabilité est élevée qu’une lésion du système nerveux autonome périphérique existe. La cause doit être recherchée par une évaluation clinique plus approfondie et le diagnostic précis confirmé par un test plus spécifique (mais moins sensible), généralement des mesures basées sur le glucose (à jeun ou après une charge de glucose, c’est-à-dire un test de tolérance au glucose par voie orale, OGTT) ou l’HbA1C et le profil lipidique.
Il a été démontré que la dermatite atopique augmente la densité des fibres nerveuses intraépidermiques (IENFD). Cela est logique puisque de nombreuses affections de ce type entraînent des démangeaisons excessives dues à des petites fibres nerveuses trop sensibles. SUDOSCAN mesure les fibres C sympathiques, et ces nerfs ont tendance à être affectés de manière similaire aux petites fibres sensorielles. Cependant, nous n’avons pas réalisé d’études utilisant SUDOSCAN sur des patients atteints de dermatite atopique ou de toute autre affection cutanée et ne pouvons donc pas faire de déclaration sur la façon dont les affections cutanées affectent les résultats de SUDOSCAN. Notez cependant que la peau des paumes et des plantes DOIT être intacte – sans plaies ouvertes, ulcères ou lacérations – pour que les résultats de SUDOSCAN soient valides. [/su_spoiler] [su_spoiler title= »« Comment » should patients’ hands and feet be cleaned prior to SUDOSCAN testing?”] Les paumes et les plantes doivent être exemptes de saleté, de pommades ou de lotions avant le test. Le lavage à l’eau et au savon est toujours la meilleure option. Cependant, des lingettes antibactériennes pour les mains telles que Wet Ones® ont été largement utilisées et ne semblent pas interférer avec les résultats de SUDOSCAN. Gardez à l’esprit : les paumes et les plantes doivent être SÈCHES avant d’être placées sur les électrodes ; et Surfa Safe – un produit chimique industriel – n’est PAS jugé approprié ou sûr pour nettoyer la peau avant le test.
Pas nécessairement. Des patients avec de grands pieds/mains ou de petits pieds/mains ont été testés, et les patients avec des extrémités plus grandes ne testent pas plus haut que ceux avec des extrémités plus petites. Si, toutefois, la surface d’une main ou d’un pied est gravement réduite (par exemple à la suite d’une brûlure antérieure au deuxième ou au troisième degré ou d’une amputation) avec oblitération des glandes sudoripares, les résultats seront définitivement réduits.
L’avantage de la
détection précoce de la neuropathie
Un dispositif innovant pour la détection précoce et le suivi
de la neuropathie autonome et des petites fibres.
Des résultats simples obtenus en 3 minutes.
