Questions fréquemment posées
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Le test fonction sudorale peut être une méthode rapide et précise pour détecter les stades précoces des neuropathiques. Les glandes eccrines qui sont responsables de la réponse à la sueur reçoivent une riche offre de petits vaisseaux sanguins et sont innervés par des fibres nerveuses sympathiques C (système nerveux autonome). Ces fibres sont fines et longues et peuvent donc être altérées au stade très précoce des différentes maladies métaboliques. "la réaction de sueur peut être le test le plus sensible dans la détection de la neuropathie distale de petite fibre" (PR Low et PR Gibbons publications).
Sudoscan est un dispositif médical qui a été autorisé par les autorités sanitaires de nombreux pays, avec notamment le marquage CE (Europe), FDA (USA) et SFDA (Chine). Le processus d'approbation au Japon est en cours.
SUDOSCAN évalue fonction sudorale sur la paume des mains et la plante des pieds, là où la densité des glandes sudoripares est la plus élevée. La technologie sous-jacente est basée sur les principes établis de la réaction électrochimique entre le chlorure (présent dans la sueur) et le nickel (qui est un composant des électrodes en acier inoxydable utilisées dans SUDOSCAN). Une faible tension continue ≤ 4 volts est appliquée, générant un courant relatif au flux de chlorure (ion) fourni par les glandes sudoripares et les conduits. Un Conductance Cutanée Electrochimique (CCE) est calculé pour chaque main et chaque pied sur la base du courant généré et de la tension fournie. Comme pour les tests d'effort cardiologique pour lesquels l'exercice est utilisé comme stimulus pour capturer des informations spécifiques qui ne peuvent être évaluées au repos, SUDOSCAN s'appuie également sur un stimulus électrique de chlorure de sueur pour capturer des informations sur le dysfonction sudorale qui ne peuvent être diagnostiquées dans des conditions habituelles. Pour une meilleure compréhension, voir la vidéo d'animation sur le site web. Comme la couche cornée de la peau agit comme un condensateur électrique lorsqu'une stimulation à basse tension est appliquée, le mouvement du chlorure vers les électrodes à la surface des mains et des pieds ne peut se faire que par les canaux sudoripares, et, nous pouvons être certains que nous ciblons la glande sudoripare sous-jacente et ses innervations sympathiques. Cette théorie sous-jacente a été confirmée dans une étude comparative réalisée sur des patients atteints de mucoviscidose (qui présentent une concentration élevée de chlorure de sueur à la surface de la peau, base du test de la sueur) et des témoins (voir publication de Hubert et al).
Les résultats Sudoscan sont fournis sous forme de conductances des pieds & mains (avec la moyenne des côté gauche et droit). Des conductances élevés sont corrélées avec la fonction de sueur normale et une innervation saine (petites fibres C). Les conductances faibles représentent une neuropathie périphérique autonome.
Les médecins obtiennent des informations simples et immédiates sur l'état des petites fibres autonomes et les utilisent dans divers contextes médicaux. Suivi proactif : La médecine tend vers la prévention de l'apparition d'une maladie ou d'une complication. Comme les fibres C longues, non myélinisées et sympathiques dégénèrent lentement mais se régénèrent rapidement avec les changements de mode de vie ou de thérapie d'un patient, les médecins peuvent utiliser ces informations pour déterminer si un patient est "à risque" de développer une complication et prendre des mesures proactives avec des options de traitement. Évaluer le niveau de contrôle intensif de la glycémie chez les diabétiques. Il est important de déterminer si un patient souffre ou non d'une neuropathie autonome avant de lui prescrire des formes intensives de traitement glycémique. Grâce à ce dépistage rapide, un médecin peut décider s'il doit ou non effectuer des tests plus spécifiques mais plus longs pour évaluer précisément la fonction autonome chez ces patients. Conformité du patient aux médicaments ou au mode de vie : SUDOSCAN permet à un médecin de déterminer rapidement le fonctionnement sudomoteur comme biomarqueur de l'intégrité des nerfs périphériques. L'observance du patient peut être rapidement déterminée en fonction de la qualité ou de la faiblesse de ses résultats. Ces informations complètent les tests sanguins traditionnels, mais sont extrêmement rapides et donnent des résultats immédiats. Aucune subjectivité n'est introduite par les réponses verbales du patient et les résultats quantitatifs permettent un suivi précis.
N'importe qui peut se faire tester sur SUDOSCAN pour évaluer leur état, à moins d'avoir une contre-indication spécifique qui l'empêcherait d'effectuer un scanner. Tel que décrit précédemment, les utilisations potentielles de l SUDOSCAN comprennent l'évaluation de la neuropathie périphérique et le suivi des patients diabétiques. Il peut être utilisé en neurologie lorsqu'une évaluation de la neuropathie des petites fibres, notamment autonome, est nécessaire (amylose, maladie de Fabry, maladie de Parkinson).
On peut observer des lésions des petits nerfs des fibres C chez les sujets atteints de prédiabète ou de syndrome métabolique. Comme SUDOSCAN est non invasif et ne prend que 3 minutes, vous pouvez bénéficier de la connaissance des conductances de vos mains et de vos pieds - d'abord pour établir vos niveaux de base, puis pour répéter le test périodiquement afin de surveiller vos chiffres. SUDOSCAN vous permet d'avoir : Une connaissance immédiate de la fonction des glandes sudoripares en tant qu'indicateur de la fonction des nerfs périphériques ; Le biofeedback : un moyen de quantifier le "statut" de vos nerfs périphériques lors de changements de mode de vie, par exemple l'exercice et ses avantages.
L'évaluation de fonction sudorale à l'aide d'autres tests tels que le QSART (Quantitative Sudomotor Axon Reflex Test) a montré des mesures généralement inférieures (en termes de production de sueur) chez les femmes par rapport aux hommes. Cela peut s'expliquer par des taux de sueur plus faibles chez les femmes. Les mesures effectuées par SUDOSCAN ne dépendent pas du taux de transpiration. Une étude réalisée sur plus de 500 femmes et plus de 200 hommes n'a montré aucune différence significative entre les mains et les pieds" CCE. Cela sera confirmé à l'avenir dans le cadre d'études portant sur des groupes de population plus importants
Des études ont été réalisées dans les pays européens, les États-Unis, l'Inde et la Chine chez des volontaires sains et des patients souffrant de neuropathie périphérique diagnostiquée par des méthodes référencées. De grandes bases de données ont été crées et ont permis de déterminer des valeurs seuils selon l'ethnicité. Par exemple, les Afro-américains sains ont des valeurs de conductance inférieures par rapport aux caucasiens. Des valeurs seuils de référence pour des populations spécifiques sont disponibles sur demande pour permettre une interprétation correcte des résultats. De plus grandes études sont en cours pour augmenter nos bases de données.
Une étude menée sur une grande population de volontaires sains Caucasiens a démontré que les conductances mesurées par Sudoscan ne dépendaient pas de l'âge des suejts. Conformément à d'autres méthodes qui ont également démontré que la santé des petites fibres ne dépendait pas de l'âge chez des volontaires sains.
Les tests cliniques effectués à différentes températures (changements de plus de 5°C) démontrent que la variation de température n'a pas d'impact sur les résultats des tests. Les mains et les pieds ont un rôle limité dans la thermorégulation en raison de leur petite surface et dépendent donc moins de la température que les autres parties du corps pour leur taux de transpiration. Théoriquement, un froid extrême sur les électrodes pourrait entraîner une vasoconstriction. De grandes études seront réalisées pour quantifier exactement cet effet. Par conséquent, il faut éviter d'effectuer des mesures de test si les électrodes sont trop froides ou sur un patient immédiatement après son arrivée d'un environnement extrêmement froid. Un réchauffement rapide par frottement des mains est suffisant pour éviter toute perturbation des mesures.
La quantité de transpiration évoluant avec l'exercice physique, il était important d'évaluer les effets du sport sur les résultats de Sudoscan. Des mesures ont été effectuées avant et après une séance de sport intensive, sur plus de 100 sujets. Les tests ont montré un coefficient de variation de 13% pour les mains et de 4% pour les pieds entre ces deux mesures. Ces résultats confirment que les mesures de Sudoscan ne sont pas dépendantes de la quantité de transpiration.
La reproductibilité est essentielle à l'utilité de tout test de dépistage. La reproductibilité de SUDOSCAN a été testée dans plusieurs études cliniques sur de grands groupes de patients, avec un coefficient de variation de 5 % pour l'ESC des pieds et de 10 % pour l'ESC des mains, ce qui est excellent dans un environnement in vivo. La reproductibilité entre les mesures effectuées avant et après un exercice est également excellente (voir ci-dessus). L'analyse du flux dynamique de chlorure-ionique des glandes sudoripares (par rapport au volume de sueur) fournit de meilleures informations puisque les niveaux de chlorure ne changent pas avec le taux de sueur (voir l'article de Quinton et al sur le site web). Il est également à noter que la reproductibilité de SUDOSCAN est significativement meilleure que l'HbA1c (en particulier les méthodes par bâton de doigt) ou le test de tolérance au glucose oral (l'HbA1c et l'OGTT ont tous deux un taux de reproductibilité effectif de 20 %). [/su_spoiler] [su_spoiler title="Les enfants peuvent-ils être testés ?"] Il n'y a pas de problème de sécurité pour tester les enfants sous SUDOSCAN. Cependant, en raison des changements hormonaux chez les enfants, la fonction sudorale n'est pas stabilisée avant l'âge de 18 ans. En raison du manque de données dans cette population, il est difficile de produire des valeurs de référence ESC cohérentes et précises. Des études sur ces populations sont en cours. Les mesures prises chez les enfants de moins de 18 ans doivent être interprétées avec prudence.
Contrairement au diabète de type 2, le diagnostic de type 1 peut survenir avant le début des complications, y compris les petites neuropathies à fibres C. Ainsi, aux premiers stades de la maladie, si le traitement du patient est bien équilibré, la fonction sudorale devrait être normale et les valeurs de conductance mesurées par SUDOSCAN ne devrait pas être diminuée. Cependant, avec la progression de la maladie, surtout si le traitement du patient n'est pas optimal, de petits dommages à la fibre C se produiront et dysfonction sudoraledevraient être mis en évidence par une diminution de la conductance, telle que mesurée par SUDOSCAN. En raison de l'absence d'un stade pré-diabète, les petits dommages causés par les fibres C dans le diabète de type 1 peuvent être moindres et se produire à des stades ultérieurs, comparativement au diabète de type 2.
L'HbA1C est utilisé pour surveiller les niveaux glycémiques au cours des trois derniers mois. SUDOSCAN n'est pas un test sanguin, mais se concentre sur l'évaluation des petites lésions des fibres nerveuses C. En tant que tel, SUDOSCAN est un test qui peut être effectué en complément de l'HbA1c. En outre, une petite neuropathie par fibres dans le diabète de type 2 ne dépend pas seulement de l'hyperglycémie, mais aussi d'autres troubles métaboliques comme l'hyperlipidémie. Il n'y a pas de corrélation stricte entre les résultats de l'HbA1C et ceux du Sudocan. Dans les études de recherche effectuées, nous avons observé des cas où il y a eu des diminutions significatives des CCErésultats alors qu'aucune différence mesurée par le test HbA1c n'a été mise en évidence.
Les études de conduction nerveuse (NCS, également connue sous le nom d'EMG) mesurent la fonction des gros nerfs myélinisés. Elles peuvent être utilisées pour évaluer les nerfs moteurs et les nerfs sensoriels, mais pas les nerfs sensoriels qui sont minces, non myélinisés - comme la perception de la chaleur, du froid et de la douleur. SUDOSCAN mesure spécifiquement la fonction des fibres C sympathiques sur les glandes sudoripares. La fonction de ces nerfs est en étroite corrélation avec les petits nerfs sensoriels de la variété de fibres C. Cependant, SUDOSCAN et les études sur la conduction nerveuse ne sont pas susceptibles d'établir une corrélation puisqu'elles mesurent 2 catégories différentes de nerfs. Des études sont en cours en neurologie pour mesurer si les résultats du Sudocan pourraient précéder les anomalies de l'EMG, en particulier dans le cas de la neurotoxicité induite par la chimiothérapie.
Une neuropathie dépendante de la longueur est un trouble pathologique dans lequel les lésions nerveuses commencent à la partie la plus distale du nerf et progressent vers l'arrière le long du nerf (rétrograde). C'est la théorie la plus communément acceptée sur le développement et la progression de la neuropathie périphérique diabétique (NDP). D'autres neuropathies peuvent attaquer la gaine de myéline, ou le corps du neurone, ou provoquer une compression à un endroit distinct de l'axone du nerf. Comme SUDOSCAN mesure la fonction nerveuse sur la paume des mains et la plante des pieds, les parties du corps les plus éloignées de la colonne vertébrale, il est très précis pour évaluer les neuropathies des petites fibres qui dépendent de la longueur. Un test sur SUDOSCAN révélant de faibles scores de la main peut ou non être dépendant de la longueur. Certaines neuropathies des petites fibres (par exemple, certaines neuropathies infectieuses ou auto-immunes) peuvent être plus graves dans les mains, mais elles commencent également aux extrémités des nerfs et sont donc dépendantes de la longueur. De plus, au début du développement de la NDP, il peut y avoir une phase de "sursudation" compensatoire au cours de laquelle les scores des pieds CCE sont anormalement élevés alors que ceux des mains peuvent être plus faibles. Ainsi, un SUDOSCAN avec des scores faibles pour les mains et des scores normaux pour les pieds peut ou non être une neuropathie "dépendante de la longueur".
Les intervalles entre chaque test doivent être basées sur les résultats Sudocan et les recommandations de votre médecins. Si vos conductances sont lans des zones normales, il est typique de repasser un test tous les 9 à 12 mois. Les patients souffrant d'une neuropathie périphérique peuvent être testés tous les 3 à 6 mois pour suivre les effets du traitement.
Oui. La capacité de SUDOSCAN à suivre l'évolution des petites fibres périphériques et de la neuropathie autonome dans le temps est l'un de ses plus grands avantages par rapport à de nombreux autres tests de la fonction nerveuse. SUDOSCAN est en mesure de le faire pour 2 raisons majeures :
- Les petites fibres nerveuses, et en particulier les fibres autonomes, dégénèrent et se régénèrent plus rapidement que la plupart des autres nerfs. Par conséquent, une réponse positive ou négative de la neuropathie à un changement de thérapie ou à l'observance ou la non-observance du patient peut être démontrée en 3 mois seulement.
- SUDOSCAN a un taux de reproductibilité très élevé. Lorsqu'un patient subit 2 tests SUDOSCAN le même jour, les scores des pieds CCE ne varient pas de plus de 5 % environ. Ainsi, tout changement de score de CCE supérieur à 8 ou 10 μS signale un changement pathologique, et non la marge d'erreur du dispositif.
- Les petites fibres nerveuses, et en particulier les fibres autonomes, dégénèrent et se régénèrent plus rapidement que la plupart des autres nerfs. Par conséquent, une réponse positive ou négative de la neuropathie à un changement de thérapie ou à l'observance ou la non-observance du patient peut être démontrée en l'espace de trois mois seulement.
- SUDOSCAN a un taux de reproductibilité très élevé. Lorsqu'un patient subit deux tests SUDOSCAN le même jour, les scores ESC des pieds ne varient pas de plus de 5 % environ. Ainsi, tout changement du score ESC de plus de 8 ou 10 μS signale un changement pathologique, et non une marge d'erreur de l'appareil.
À l'heure actuelle, les médecins n'ont aucun outil pour dépister rapidement et facilement la neuropathie périphérique à petites fibres, autre que l'utilisation de biopsies de la peau qui sont clairement invasives de nature. Les biopsies cutanées ne sont pas pratiquées régulièrement, surtout chez les patients diabétiques présentant des lésions aux pieds. Il reste SUDOSCANdonc un énorme potentiel à utiliser par les médecins pour le suivi des patients atteints de diabète de type 2 dans le cadre de l'ADA ou des lignes directrices européennes.
Comme seul le courant continu est appliqué lors d'un test sur SUDOSCAN , il n'interfère pas avec l'électronique du stimulateur cardiaque ; par conséquent, SUDOSCAN devrait pouvoir être utilisé en toute sécurité chez un sujet porteur d'un stimulateur cardiaque. Pour confirmer qu'il n'y a pas de problème de sécurité, des tests ont été effectués pour vérifier la compatibilité électromagnétique conformément à la norme ANSI/AAMI PC69:2007 : Active implantable medical devices- Electromagnetic compatibility- EMC test protocols for implantable cardiac pacemakers and implantable cardioverter guidelines. La conclusion des tests effectués par le Laboratoire central des industries électriques (LCIE, Fontenay aux Roses, France) est que "SUDOSCAN est conforme à la norme ANSI/AAMI PC69 : 2007 (Annexe M) ". (Rapport d'octobre 2012). Cependant, nous recommandons aux patients porteurs d'un stimulateur cardiaque d'effectuer le test de SUDOSCAN en présence d'un médecin.
Les bêta-bloquants cardiosélectifs ne devraient pas interférer avec les mesures de SUDOSCAN. Cependant, des tests supplémentaires sont nécessaires pour confirmer cette hypothèse et l'effet potentiel d'autres médicaments cardiovasculaires.
Comme SUDOSCAN est basé sur des mesures des glandes sudoripares innervées par des fibres cholinergiques de petit C, les médicaments ayant des effets anti-cholinergiques importants peuvent influencer les résultats de SUDOSCAN. Ainsi, les antidépresseurs tricycliques (en particulier l'amitriptyline) peuvent réduire de manière significative la CSE mesurée par SUDOSCAN. Il est recommandé aux patients qui prennent de tels médicaments de ne pas les prendre pendant une période de 2 ½ demi-vies (par exemple 48 heures) avant le test SUDOSCAN. Si cela n'est pas possible, les résultats doivent être interprétés avec prudence. L'effet des médicaments sur les mesures de l'ESC est un point clé qui fait l'objet d'études continues.
Actuellement, une étude d'observation réalisée dans une clinique de consultation externe en Allemagne sur deux groupes de patients atteints de diabète de type 2, le premier recevant de l'insuline, le second d'autres médicaments antidiabétiques, a montré qu'après un an de suivi, les patients recevant de l'insuline présentaient une amélioration de leurs conductances alors que les autres présentaient une légère diminution. Ces résultats préliminaires doivent être confirmés par une étude clinique réalisée sur une population plus large.
La neuropathie des petites fibres a été associée à de nombreux problèmes médicaux, notamment le dysmétabolisme du glucose (diabète ou prédiabète). Plusieurs études récentes ont révélé une forte prévalence de l'intolérance au glucose chez les patients atteints de neuropathies périphériques, avec un taux pouvant atteindre 42 % dans les cas initialement considérés comme idiopathiques, contre 14 % dans la population générale (voir l'article sur la neuropathie des petites fibres). En outre, les neuropathies périphériques ne sont pas toujours diagnostiquées. Selon la population étudiée et les méthodes de diagnostic, jusqu'à 90 % des patients diabétiques ont des neuropathies périphériques confirmées. Une autre étude a montré que les patients atteints d'un syndrome métabolique avaient deux fois plus de chances de présenter une neuropathie que les autres. Cependant, il existe d'autres causes de polyneuropathies : le syndrome métabolique, l'alcoolisme, la neurotoxicité induite par les médicaments de chimiothérapie. Dans tous ces cas, les neuropathies sont symétriques par opposition aux mononeuropathies qui sont asymétriques. Si dysfonction sudorale est détecté par SUDOSCAN, il est fort possible qu'il existe une lésion du système nerveux autonome périphérique. La cause doit être recherchée par une évaluation clinique plus poussée et le diagnostic précis doit être confirmé par un test plus spécifique (mais moins sensible), généralement basé sur des mesures du glucose (test de charge à jeun ou post-glucose, c'est-à-dire test oral de tolérance au glucose, TGC) ou de l'HbA1C et le profil lipidique.
Il a été démontré que la dermatite atopique augmente la densité des fibres nerveuses intraépidermiques (IENFD). C'est logique, car de nombreuses affections de ce type entraînent des démangeaisons excessives dues à des fibres nerveuses de petite taille trop sensibles. SUDOSCAN mesure les fibres C sympathiques, et ces nerfs ont tendance à être affectés de la même manière que les petites fibres sensorielles. Toutefois, nous n'avons pas réalisé d'études à l'aide de SUDOSCAN sur des patients souffrant de dermatite atopique ou de toute autre affection cutanée et ne pouvons donc pas nous prononcer sur la manière dont les affections cutanées affectent les résultats de SUDOSCAN . Notez cependant que la peau des paumes et des semelles DOIT être intacte - sans plaies ouvertes, ulcères ou lacérations - pour que les résultats de SUDOSCAN soient valables. [/su_spoiler] [su_spoiler title="Comment les mains et les pieds des patients doivent-ils être nettoyés avant les tests de SUDOSCAN ?"] Les paumes et les semelles doivent être exemptes de saleté, de pommades ou de lotions avant le test. Le lavage à l'eau et au savon est toujours la meilleure solution. Cependant, les lingettes antibactériennes pour les mains, telles que Wet Ones®, ont été largement utilisées et ne semblent pas interférer avec les résultats de SUDOSCAN . N'oubliez pas : les paumes et les semelles doivent être SÉCHES avant d'être placées sur les électrodes ; et Surfa Safe - un produit chimique industriel - n'est PAS jugé approprié ou sûr pour nettoyer la peau avant le test.
Pas nécessairement. Les patients avec de grands pieds/mains ou de petits pieds/mains ont été testés, et les résultats des patients avec de plus grandes extrémités ne sont pas plus élevées que les résultats des patients avec les extrémités plus petites. Toutefois, si la surface d'une main ou d'un pied est fortement réduite (par ex. d'une brûlure de deuxième ou de troisième degré ou d'une amputation) avec l'effacement des glandes sudoripares, les résultats seront définitivement réduits.
L'avantage du
Détection précoce de laneuropathie
Un dispositif innovant pour la détection précoce et le suivi
de la neuropathie autonome et des petites fibres.
Des résultats simples obtenus en 3 minutes.
