Preguntas frecuentes
A continuación encontrará una lista de las preguntas más frecuentes
La comprobación de la función sudomotora puede ser un método rápido y preciso para detectar las primeras fases de las neuropatías. Las glándulas ecrinas responsables de la respuesta sudorípara reciben un abundante suministro de pequeños vasos sanguíneos y están inervadas por fibras nerviosas simpáticas C (sistema nervioso autónomo). Estas fibras son finas y largas, por lo que pueden estar alteradas en una fase muy temprana de diferentes enfermedades metabólicas. "La respuesta del sudor puede ser la prueba más sensible para detectar la neuropatía distal de fibras pequeñas" (publicaciones de Pr Low y Pr Gibbons).
SUDOSCAN es un producto sanitario autorizado por las autoridades sanitarias de muchos países, como la CE (Europa), la FDA (EE.UU.) y la SFDA (China). El proceso de aprobación en Japón está en curso.
SUDOSCAN evalúa la función sudomotora en la palma de las manos y la planta de los pies, donde la densidad de glándulas sudoríparas es mayor. La tecnología subyacente se basa en principios establecidos de la reacción electroquímica entre el cloruro (que se encuentra en el sudor) y el níquel (que es un componente de los electrodos de acero inoxidable utilizados en SUDOSCAN). Se aplica una tensión continua baja ≤ 4 voltios que genera una corriente relativa al flujo de cloruro (ion) suministrado por las glándulas y conductos sudoríparos. Se calcula una conductancia electroquímica de la piel (ESC) para cada mano y cada pie en función de la corriente generada y del voltaje suministrado. De forma similar a las pruebas de esfuerzo cardiológico para las que se utiliza el ejercicio como estímulo para captar información específica que no es evaluable en estado de reposo, SUDOSCAN también se basa en un estímulo eléctrico del cloruro del sudor para captar información sobre la disfunción del sudor que no puede diagnosticarse en condiciones habituales. Para una mejor comprensión, véase el vídeo de animación en el sitio web. Dado que el estrato córneo de la piel actúa como un condensador eléctrico cuando se aplica un estímulo de bajo voltaje, el movimiento del cloruro hacia los electrodos situados en la superficie de las manos y los pies sólo puede producirse a través de los conductos sudoríparos, y, podemos estar seguros de que nos dirigimos a la glándula sudorípara subyacente y a sus inervaciones simpáticas. Esta teoría subyacente se ha confirmado en un estudio comparativo realizado en pacientes con fibrosis quística (que tienen una alta concentración de cloruro en el sudor en la superficie de la piel, base de la prueba del sudor) y controles (véase la publicación de Hubert et al).
Los resultados de la prueba SUDOSCAN se facilitan como conductancias de manos y pies (media de los lados izquierdo y derecho). Las conductancias altas se correlacionan con una función sudorípara normal y una inervación nerviosa sana (fibras C pequeñas). Las conductancias bajas representan neuropatía periférica o autonómica.
Los médicos obtienen información sencilla e inmediata sobre el estado de las fibras autonómicas pequeñas y la utilizan en diversos entornos médicos. Monitorización proactiva: La medicina tiende a prevenir la aparición de enfermedades o complicaciones. Dado que las fibras c simpáticas, largas y no mielinizadas, se degeneran lentamente pero se regeneran rápidamente con los cambios en el estilo de vida o la terapia del paciente, los médicos pueden utilizar esta información para determinar si un paciente está "en riesgo" de desarrollar una complicación y tomar medidas proactivas con opciones de tratamiento. Evaluar el nivel de control glucémico intensivo de los diabéticos. Es importante determinar si un paciente padece o no una neuropatía autonómica antes de prescribirle formas intensivas de tratamiento glucémico. Mediante este rápido cribado, el médico puede decidir si debe o no realizar pruebas más específicas, pero que requieren más tiempo, para evaluar con precisión la función autonómica en estos pacientes. Cumplimiento por parte del paciente del tratamiento farmacológico o del estilo de vida: SUDOSCAN permite al médico determinar rápidamente el funcionamiento sudomotor como biomarcador de la integridad del nervio periférico. El cumplimiento del paciente puede determinarse rápidamente en función de lo buenos o malos que sean sus resultados. Esta información es complementaria a las pruebas tradicionales basadas en sangre, pero es extremadamente rápida y ofrece resultados inmediatos. No se introduce subjetividad alguna a través de las respuestas verbales del paciente y los resultados cuantitativos permiten un seguimiento preciso.
Cualquier persona puede someterse a una prueba con SUDOSCAN para evaluar su función sudomotora, a menos que tenga una contraindicación específica que le impida realizar la exploración. Como se ha descrito anteriormente, los usos potenciales de SUDOSCAN incluyen la evaluación de la neuropatía periférica y el seguimiento de pacientes diabéticos. Puede utilizarse en neurología cuando se requiera la evaluación de la neuropatía de fibras pequeñas, especialmente la autonómica (amiloidosis, enfermedad de Fabry, enfermedad de Parkinson).
En sujetos con prediabetes o síndrome metabólico pueden observarse daños en los nervios de fibra C pequeña. Dado que SUDOSCAN no es invasivo y sólo tarda 3 minutos en realizarse, puede beneficiarse de conocer sus conductancias de manos y pies, primero para establecer sus niveles de referencia y después para repetir la prueba periódicamente y controlar sus cifras. SUDOSCAN le permite tener: Conocimiento inmediato de la función de las glándulas sudoríparas como indicador de la función de los nervios periféricos; Biofeedback: una forma de cuantificar el "estado" de sus nervios periféricos ante cambios en su estilo de vida, por ejemplo, el ejercicio y sus beneficios.
La evaluación de la función sudomotora mediante otras pruebas, como la prueba cuantitativa del reflejo axónico sudomotor (QSART), ha mostrado medidas generalmente inferiores (en la producción de sudor) en las mujeres en comparación con las de los hombres. Esto puede explicarse por una menor tasa de sudoración en las mujeres. Las mediciones realizadas por SUDOSCAN no dependen de la tasa de sudoración. Un estudio realizado en más de 500 mujeres y más de 200 hombres no mostró diferencias significativas en el ESC de manos y pies. Esto se confirmará en futuros estudios pendientes en poblaciones de grupos más grandes.
Se han realizado estudios en países europeos, EE.UU., India y China en voluntarios sanos y en pacientes con neuropatía periférica diagnosticada por métodos de referencia. Existen grandes bases de datos que permiten determinar los valores umbral en función del origen étnico. Por ejemplo, los afroamericanos sanos tienen valores de conductancia más bajos que los caucásicos. Los valores umbrales de referencia para poblaciones específicas están disponibles previa solicitud para permitir una interpretación correcta de los resultados. Se están realizando estudios más amplios para aumentar nuestras bases de datos.
Una amplia base de datos de voluntarios caucásicos sanos demostró que los niveles de conductancia medidos con SUDOSCAN no dependen de la edad. Coincide con otros métodos que demostraron que el estado de las fibras pequeñas no depende de la edad en voluntarios sanos.
Las pruebas clínicas realizadas a diferentes temperaturas (cambios de más de 5 °C) demuestran que la variación de la temperatura no influye en los resultados de las pruebas. Las manos y los pies tienen un papel limitado en la termorregulación debido a su pequeña superficie y, por lo tanto, dependen menos de la temperatura que otras partes del cuerpo para su tasa de sudoración. Teóricamente, el frío extremo en los electrodos podría provocar vasoconstricción. Se realizarán grandes estudios para cuantificar exactamente este efecto. Por lo tanto, evite realizar mediciones de prueba si los electrodos están demasiado fríos o en un paciente inmediatamente después de llegar de un ambiente extremadamente frío. Un calentamiento rápido frotando las manos es suficiente para evitar cualquier perturbación en las mediciones.
Dados los cambios en la tasa de sudoración con el ejercicio, era importante evaluar los efectos del ejercicio en las pruebas SUDOSCAN. Se realizaron mediciones antes y después del ejercicio de alto impacto en más de 100 sujetos. Las pruebas mostraron un coeficiente de variación del 13 % para las manos y del 4 % para los pies entre estas dos mediciones. Estos resultados confirman que las mediciones SUDOSCAN no dependen de la tasa de sudoración.
La reproducibilidad es fundamental para que cualquier prueba de cribado sea útil. Se ha comprobado la reproducibilidad de SUDOSCAN en varios estudios clínicos con grandes grupos de pacientes, con un coeficiente de variación del 5% para la ESC de pies y del 10% para la ESC de manos, lo que es excelente en un entorno in vivo. La reproducibilidad entre las mediciones realizadas antes y después de un ejercicio también es excelente (véase más arriba). Analizar el flujo cloruro-iónico dinámico de las glándulas sudoríparas (en comparación con el volumen de sudor) proporciona mejor información, ya que los niveles de cloruro no cambian con la tasa de sudoración (véase el artículo de Quinton et al en el sitio web) También cabe destacar que la reproducibilidad de SUDOSCAN es significativamente mejor que la de HbA1c (especialmente los métodos de punción digital) o la prueba de tolerancia oral a la glucosa (tanto HbA1c como OGTT tienen una tasa de reproducibilidad efectiva del 20%). [/su_spoiler] [su_spoiler title="¿Se puede hacer la prueba a los niños?"] No existe ningún problema de seguridad para hacer la prueba a los niños con SUDOSCAN. Sin embargo, debido a los cambios hormonales en los niños, la función sudorípara no se estabiliza hasta los 18 años de edad. Debido a la falta de datos en esta población es difícil producir valores de referencia ESC consistentes y precisos. Se están realizando estudios en este tipo de poblaciones. Las mediciones en niños menores de 18 años deben interpretarse con precaución.
A diferencia de la diabetes de tipo 2, el diagnóstico de la diabetes de tipo 1 puede producirse antes de la aparición de las complicaciones, incluidas las neuropatías de fibra C pequeña. Así, en las primeras fases de la enfermedad, si el tratamiento del paciente es equilibrado, la función sudorípara debería ser normal y los valores de conductancia medidos con SUDOSCAN no deberían disminuir. Sin embargo, con la progresión de la enfermedad, especialmente si el tratamiento del paciente no es óptimo, se producirá un pequeño daño en la fibra C y la disfunción del sudor se evidenciará a través de una disminución de las conductancias medidas con SUDOSCAN. Debido a la ausencia de una fase de prediabetes, el daño de las fibras C en la diabetes de tipo 1 puede ser menor y producirse en fases más tardías en comparación con la diabetes de tipo 2.
La HbA1C se utiliza para controlar los niveles glucémicos de los últimos 3 meses. SUDOSCAN no es una prueba basada en la sangre, sino que se centra en la evaluación del daño de la fibra nerviosa C pequeña. Como tal, SUDOSCAN es una prueba que puede realizarse como complemento de la HbA1c. Además, la neuropatía de fibras pequeñas en la diabetes de tipo 2 no sólo depende de la hiperglucemia, sino también de otras alteraciones metabólicas como la hiperlipidemia. No se ha evidenciado una correlación estricta entre la HbA1C y los resultados del Sudocan. En estudios de investigación realizados, hemos observado casos en los que se producían descensos significativos en los resultados del ESC mientras que no se evidenciaba ninguna diferencia medida por la prueba de HbA1c.
Los estudios de conducción nerviosa (NCS, también conocidos como EMG) miden la función de los nervios grandes y mielinizados. Pueden utilizarse para evaluar los nervios motores y los nervios sensoriales, pero no los nervios sensoriales que son finos y umielinizados, como la percepción del calor, el frío y el dolor. SUDOSCAN mide específicamente la función de las fibras C simpáticas de las glándulas sudoríparas. La función de estos nervios se correlaciona estrechamente con los pequeños nervios sensoriales de la variedad de fibras C. Sin embargo, no es probable que el SUDOSCAN y los estudios de conducción nerviosa se correlacionen, ya que miden dos categorías diferentes de nervios. Se están realizando estudios en neurología para determinar si los hallazgos de Sudocan podrían preceder a las anomalías de EMG, especialmente en la neurotoxicidad inducida por la quimioterapia.
Una neuropatía dependiente de la longitud es un trastorno patológico en el que el daño nervioso comienza en la parte más distal del nervio y progresa hacia atrás a lo largo del nervio (retrógrada). Esta es la teoría más comúnmente aceptada sobre el desarrollo y la progresión de la neuropatía diabética periférica (DPN). Otras neuropatías pueden atacar la vaina de mielina, o el cuerpo de la neurona, o causar compresión en un punto distinto del axón nervioso. Dado que SUDOSCAN mide la función nerviosa en las palmas de las manos y las plantas de los pies, las partes del cuerpo más alejadas de la columna vertebral, es muy preciso a la hora de evaluar neuropatías dependientes de la longitud de las fibras pequeñas. Una prueba SUDOSCAN que revele puntuaciones bajas en las manos puede o no depender de la longitud. Algunas neuropatías de fibras pequeñas (por ejemplo, algunas neuropatías infecciosas o autoinmunes) pueden ser más graves en las manos, pero también comienzan en las puntas de los nervios y, por lo tanto, dependen de la longitud. Además, en el desarrollo temprano de la DPN, puede haber una fase de "sudoración excesiva" compensatoria en la que las puntuaciones ESC de los pies son anormalmente elevadas, mientras que las puntuaciones de las manos pueden ser más bajas. Así pues, una SUDOSCAN con puntuaciones bajas en las manos y normales en los pies puede ser o no una neuropatía "dependiente de la longitud".
Los intervalos de las pruebas deben basarse en los resultados del Sudocan y en las recomendaciones del médico. Si sus conductancias están dentro de los límites normales, lo normal es realizar las pruebas cada 9 a 12 meses. Los pacientes con neuropatías periféricas pueden someterse a pruebas cada 3 a 6 meses para el seguimiento de los protocolos de tratamiento.
Sí. La capacidad de SUDOSCAN para seguir el curso de la neuropatía periférica de fibras pequeñas y autonómica a lo largo del tiempo es una de sus mayores ventajas sobre muchas otras pruebas de función nerviosa. SUDOSCAN es capaz de hacer esto por 2 razones principales:
- Las fibras nerviosas pequeñas, y en particular las autonómicas, se degeneran y regeneran más rápidamente que la mayoría de los demás nervios. Por lo tanto, una respuesta positiva o negativa de la neuropatía a un cambio en la terapia o al cumplimiento o incumplimiento del paciente puede demostrarse en tan sólo 3 meses.
- SUDOSCAN tiene un índice de reproducibilidad muy elevado. Cuando un paciente se somete a 2 pruebas de SUDOSCAN el mismo día, las puntuaciones ESC de los pies no varían en más de un 5% aproximadamente. Por lo tanto, cualquier cambio en la puntuación ESC de más de 8 o 10 μS indica un cambio patológico, no un margen de error del dispositivo.
Por el momento, los médicos no disponen de ninguna herramienta para detectar de forma rápida y sencilla la neuropatía periférica de fibras pequeñas, salvo el uso de biopsias cutáneas que son claramente invasivas por naturaleza. Las biopsias cutáneas no se realizan de forma rutinaria, especialmente en pacientes diabéticos con lesiones en los pies. Esto deja a SUDOSCAN, que tiene un enorme potencial para ser utilizado por los médicos en el seguimiento de pacientes con diabetes de tipo 2 como parte de las directrices de la ADA o europeas.
Dado que sólo se aplica corriente continua durante una prueba de SUDOSCAN, no interfiere con la electrónica del marcapasos; por lo tanto, SUDOSCAN debería ser seguro para su uso en un sujeto con un marcapasos. Para confirmar que no existe ningún problema de seguridad, se han realizado pruebas para comprobar la compatibilidad electromagnética de acuerdo con ANSI/AAMI PC69:2007 : Active implantable medical devices- Electromagnetic compatibility- EMC test protocols for implantable cardiac pacemakers and implantable cardioverter guidelines. La conclusión de las pruebas realizadas por el Laboratoire Centrale des Industries Electriques (LCIE, Fontenay aux Roses, Francia) es que "SUDOSCAN es conforme a la norma ANSI/AAMI PC69: 2007 (Anexo M)". (Informe de octubre de 2012). No obstante, recomendamos que los pacientes con marcapasos realicen la prueba SUDOSCAN en presencia de un médico.
Los betabloqueantes cardioselectivos no deberían interferir con las mediciones de SUDOSCAN. Sin embargo, se necesitan pruebas adicionales para confirmar esto y el efecto potencial de otros fármacos cardiovasculares.
Dado que el SUDOSCAN se basa en mediciones de las glándulas sudoríparas inervadas por pequeñas fibras C colinérgicas, los fármacos con elevados efectos anticolinérgicos pueden influir en los resultados del SUDOSCAN. Así, los agentes antidepresivos tricíclicos (en particular la amitriptilina), pueden disminuir significativamente la ESC medida por SUDOSCAN. Se recomienda que los pacientes que tomen estos medicamentos dejen de tomarlos durante un periodo de 2 ½ vidas medias (por ejemplo, 48 horas) antes de la prueba de SUDOSCAN. Si esto no es posible, los resultados deben interpretarse con precaución. El efecto de los medicamentos en las mediciones de ESC es un punto clave y se está investigando continuamente en estudios en curso.
Por el momento, un estudio observacional realizado en una consulta ambulatoria de Alemania sobre dos grupos de pacientes con diabetes de tipo 2, el primero de los cuales recibía insulina y el segundo otros fármacos antidiabéticos, puso de manifiesto que, tras un año de seguimiento, los pacientes que recibían insulina presentaban una mejora de sus conductancias, mientras que los demás experimentaban una pequeña disminución. Estos resultados preliminares deben confirmarse en un estudio clínico realizado en una población más amplia.
La neuropatía de fibras pequeñas se ha asociado a muchas afecciones médicas, incluido el dismetabolismo de la glucosa (diabetes o prediabetes). Varios estudios recientes han revelado una elevada prevalencia de intolerancia a la glucosa en pacientes con neuropatías periféricas, con una tasa de hasta el 42% en casos que inicialmente se consideraron idiopáticos, en comparación con el 14% en la población general (véase el artículo sobre la neuropatía de fibras pequeñas). Además, las neuropatías periféricas no siempre se diagnostican. Dependiendo de la población estudiada y de los métodos de diagnóstico, hasta el 90% de los pacientes con diabetes presentan neuropatías periféricas confirmadas. Otro estudio demostró que los pacientes con síndrome metabólico tenían el doble de probabilidades de presentar neuropatía que los que no lo padecían. Sin embargo, existen otras causas de polineuropatías: síndrome metabólico, alcoholismo, neurotoxicidad inducida por fármacos quimioterapéuticos. En todos estos casos, las neuropatías son simétricas, a diferencia de las mononeuropatías, que son asimétricas. Si SUDOSCAN detecta una disfunción del sudor, es muy probable que exista una lesión del sistema nervioso autónomo periférico. La causa debe investigarse con una evaluación clínica adicional y el diagnóstico preciso debe confirmarse mediante una prueba más específica (pero menos sensible), normalmente mediciones basadas en la glucosa (en ayunas o tras una carga de glucosa, es decir, prueba de tolerancia oral a la glucosa, PTGO) o HbA1C y perfil lipídico.
Se ha demostrado que la dermatitis atópica aumenta la densidad de fibras nerviosas intraepidérmicas (IENFD). Esto tiene sentido, ya que muchas dolencias de este tipo provocan un picor excesivo debido a la sensibilidad excesiva de las fibras nerviosas pequeñas. SUDOSCAN mide las fibras nerviosas simpáticas, y estos nervios tienden a verse afectados de forma similar a las pequeñas fibras sensoriales. Sin embargo, no hemos completado estudios utilizando SUDOSCAN en pacientes con dermatitis atópica o cualquier otra condición de la piel y por lo tanto no podemos hacer una declaración sobre cómo las condiciones de la piel afectan los resultados de SUDOSCAN. Tenga en cuenta, no obstante, que la piel de las palmas de las manos y las plantas de los pies DEBE estar intacta -sin llagas, úlceras o laceraciones abiertas- para que los resultados de SUDOSCAN sean válidos[/su_spoiler] [su_spoiler title="¿Cómo deben limpiarse las manos y los pies de los pacientes antes de realizar la prueba de SUDOSCAN?"]. Las palmas de las manos y las plantas de los pies deben estar libres de suciedad, pomadas o lociones antes de realizar la prueba. Lavarse con agua y jabón es siempre la mejor opción. Sin embargo, las toallitas antibacterianas para las manos como Wet Ones® se han utilizado ampliamente y no parecen interferir con los resultados de SUDOSCAN. Tenga en cuenta: las palmas de las manos y las plantas de los pies deben estar SECAS antes de colocarlas en los electrodos; y Surfa Safe - un producto químico industrial - NO se considera apropiado ni seguro para limpiar la piel antes de las pruebas.
No necesariamente. Se han realizado pruebas en pacientes con pies/manos grandes o pies/manos pequeños, y los pacientes con extremidades más grandes no obtienen resultados más altos que los que tienen extremidades más pequeñas. Sin embargo, si la superficie de una mano o un pie está muy reducida (por ejemplo, debido a una quemadura previa de segundo o tercer grado o a una amputación) y las glándulas sudoríparas han desaparecido, los resultados se verán definitivamente reducidos.
La ventaja de
Detección precoz dela neuropatía
Un dispositivo innovador para la detección precoz y el seguimiento
de la neuropatía autónoma y de fibra pequeña.
Resultados sencillos obtenidos en 3 minutos.
