SUDOSCAN se ha utilizado para monitorizar los resultados de los pacientes
Una aplicación clínica clave de SUDOSCAN es el seguimiento longitudinal y la gestión de pacientes. SUDOSCAN presenta una buena reproducibilidad y repetibilidad [1], lo que permite al médico realizar un seguimiento de los resultados del paciente a lo largo del tiempo y evaluar la progresión de la neuropatía y el impacto de la modificación del estilo de vida o la medicación.
En esta sección, tres casos proporcionan ejemplos significativos de la utilidad de SUDOSCAN para monitorizar pacientes a lo largo del tiempo en diferentes aplicaciones clínicas.
1 – Suplementación con vitamina B12 en neuropatía diabética monitorizada con SUDOSCAN [2]
El efecto de normalizar los niveles de vitamina B12 con 1 mg/día de B12 oral (metilcobalamina) durante un año en pacientes con diabetes tipo 2 con neuropatía diabética se ha investigado en un estudio aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo mediante la medición de la función sudomotora utilizando SUDOSCAN.
Se evaluaron 90 pacientes con diabetes tipo 2 bien controlada con metformina durante al menos cuatro años y que padecían neuropatía diabética tanto periférica como autonómica para evaluar parámetros neurofisiológicos, función sudomotora (disfunción autonómica) medida con SUDOSCAN, puntuación del dolor y calidad de vida. Tras 12 meses de suplementación oral con B12, se observaron niveles plasmáticos de B12 aumentados y mejoras significativas de todos los parámetros neurofisiológicos, función sudomotora, puntuación del dolor y calidad de vida entre los pacientes aleatorizados para recibir suplementación con B12.
2 – SUDOSCAN en amiloidosis cardíaca de tipo salvaje [3]
Se evaluó la neuropatía autonómica mediante conductancia cutánea electroquímica (ESC) medida con SUDOSCAN en pacientes con amiloidosis cardíaca de tipo salvaje (ATTRwt-CA) y controles emparejados por edad, sexo e índice de masa corporal. Se informó de la relación entre las puntuaciones ESC, el estado funcional cardíaco y el pronóstico.
Los resultados demostraron que las mediciones ESC en los pies con SUDOSCAN estaban reducidas en casi el 50 % de los pacientes con ATTRwt-CA y se asociaron con un peor pronóstico, ayudando a identificar a los pacientes con mayor riesgo de un resultado desfavorable.
3 – El efecto de la intervención en el estilo de vida evaluado con SUDOSCAN [4]
Se utilizó SUDOSCAN para evaluar el efecto de la actividad física sobre el riesgo cardiovascular y la enfermedad metabólica. Entre 650 sujetos involucrados en un programa de entrenamiento de 12 meses, aquellos con el nivel más alto de actividad física semanal (medida con un podómetro) mostraron una mejora en la función sudomotora medida con SUDOSCAN, que fue el cambio más significativo durante 1 año.
4 – Eficacia y tolerabilidad del inhibidor de DPP4, teneligliptina, sobre la neuropatía autonómica y periférica en diabetes tipo 2 [5]
Se diseñó un estudio piloto para investigar la eficacia y tolerabilidad de la teneligliptina, un inhibidor de DPP-4, en la neuropatía periférica y autonómica diabética. Se midió la disfunción sudomotora (Sudoscan) de 20 pacientes con diabetes mellitus tipo 2 (hombres/mujeres=13/7, edad media 56,1 ±8,04 años) antes y después del tratamiento con el inhibidor de dipeptidil peptidasa-4 (DPP-4), teneligliptina, 20 mg una vez al día durante tres meses.
La función sudomotora mejoró significativamente en paralelo a una disminución en la puntuación VPT y un cambio significativo en las puntuaciones de las baterías de Ewing, mientras que el cambio en el nivel de HbA1c a los 3 meses no tuvo ninguna asociación con el cambio de las variables de neuropatía periférica y autonómica.
5 – Efecto de los fármacos hipoglucemiantes en prediabetes: ensayo de seguimiento [6]
Se ha realizado un ensayo multicéntrico, aleatorizado y controlado con placebo en 658 adultos con prediabetes tratados con metformina, linagliptina, su combinación o placebo.
Este artículo informó de los resultados de un año sobre el efecto independiente intermedio de cada régimen de fármacos hipoglucemiantes y placebo (es decir, intervención en el estilo de vida sola) sobre el nervio periférico (función sudomotora) y la TFGe.
En comparación con el placebo, la proporción de SFPN (neuropatía periférica de fibras pequeñas) se redujo en un 25,1 % (IC del 95 %: 16,3–33,9) con metformina sola, en un 17,3 % (IC del 95 %: 7,4–27,2) con linagliptina sola y en un 19,5 % (IC del 95 %: 10,1–29,0) con la combinación linagliptina/metformina (p < 0,0001 para todas las comparaciones).
VENTAJAS DE SUDOSCAN
Rápido
Sin preparación del paciente
Resultados en 3 minutos
Datos críticos fáciles de leer para ayudar a los médicos a alcanzar un diagnóstico
Seguro
No invasivo
Sin ayuno
Fácil de operar
Aprobaciones CE y FDA
Preciso
Resultados cuantitativos reproducibles
Independiente de las condiciones ambientales
Respaldado por investigación basada en la evidencia
150 publicaciones en revistas revisadas por pares
Referencias
[1] L. Bordier et al. Accuracy of a Rapid and Non-Invasive Method for the Assessment of Small Fiber Neuropathy Based on Measurement of Electrochemical Skin Conductances. Front Endocrinol (Lausanne). 2016 Feb 29;7:18.
[2] T. Didangelos et al. Vitamin B12 Supplementation in Diabetic Neuropathy: A 1-Year, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial. Nutrients 2021, 13(2), 395.
[3] Kharoubi M, Roche F, Bézard M, Hupin D, Silva S, Oghina S, Chalard C, Zaroui A, Galat A, Guendouz S, Canoui-Poitrine F, Hittinger L, Teiger E, Lefaucheur JP, Damy T. Prevalence and prognostic value of autonomic neuropathy assessed by Sudoscan® in transthyretin wild-type cardiac amyloidosis. ESC Heart Fail. 2021 Apr;8(2):1656-1665.
[4] A. Raisanen et al. Sudomotor Function as a Tool for Cardiorespiratory Fitness Level Evaluation: Comparison with Maximal Exercise Capacity. Int J Environ Res Public Health. 2014 May 30;11(6):5839 48.
[5] Syngle et al. « Efficacy and tolerability of DPP4 inhibitor, teneligliptin, on autonomic and peripheral neuropathy in type 2 diabetes: an open label, pilot study », Neurol. Sci., août 2020.
[6] Rafael Gabriel et al. Reduction in the Risk of Peripheral Neuropathy and Lower Decrease in Kidney Function with Metformin, Linagliptin or Their Fixed-Dose Combination Compared to Placebo in Prediabetes: A Randomized Controlled Trial. J. Clin. Med. 2023, 12, 2035. https://doi.org/10.3390/jcm12052035.
